我国eCTD申报流程1、整个eCTD申报流程从文件撰写开始，通过电子文档管理系统，确保文件符合药监局的验证标准。每一步都需要严格按照《eCTD实施指南》、《eCTD技术规范》和《eCTD验证标准》等核心文件进行，这些指南构成了eCTD操作的基础框架。博普智库平台提供了丰富的学习资源，助力制药人深入...